La FDA approuve la première pilule pour la dépression post-partum

Publicité

Supporté par

Étant donné que la pilule agit plus rapidement que les autres antidépresseurs et qu’elle est prise pendant seulement deux semaines, elle peut encourager davantage de traitements contre cette maladie débilitante.

Par Pam Belluck

Pam Belluck fait des reportages sur la dépression post-partum et d'autres problèmes de santé mentale maternelle depuis une décennie.

La Food and Drug Administration a approuvé vendredi la première pilule contre la dépression post-partum, une étape considérée comme susceptible d'améliorer la reconnaissance et le traitement d'une maladie débilitante qui touche environ un demi-million de femmes chaque année aux États-Unis.

Les données des essais cliniques montrent que la pilule agit rapidement, commençant à soulager la dépression en trois jours seulement, ce qui est nettement plus rapide que les antidépresseurs généraux, qui peuvent prendre deux semaines ou plus pour faire effet. Cela, ajouté au fait qu'il n'est pris que pendant deux semaines et non pendant des mois, pourrait encourager davantage de patientes à accepter un traitement, ont déclaré des experts en santé mentale maternelle.

L’aspect le plus important de l’approbation ne réside peut-être pas dans les caractéristiques du médicament, mais dans le fait qu’il est explicitement destiné à la dépression post-partum. Plusieurs médecins et autres experts ont déclaré que même s'il existait d'autres antidépresseurs efficaces pour traiter cette maladie, la disponibilité d'un antidépresseur spécifiquement démontré pour la traiter pourrait aider à réduire la stigmatisation de la dépression post-partum en soulignant qu'elle a des fondements biologiques et que ce n'est pas quelque chose que les femmes devraient. se blâmer.

L’espoir est que cela encouragera davantage de femmes à demander de l’aide et incitera davantage d’obstétriciens et de médecins de famille à dépister les symptômes et à suggérer des conseils ou un traitement.

«Il s'agit d'une population de patients qui passe très souvent entre les mailles du filet», a déclaré le Dr Ruta Nonacs, psychiatre au Centre pour la santé mentale des femmes du Massachusetts General Hospital. "Quand on dit aux femmes : 'Vous souffrez de dépression post-partum', c'est embarrassant, c'est humiliant, cela leur donne le sentiment d'être une mauvaise mère."

Elle a ajouté : « Il y a aussi beaucoup de stigmatisation concernant la prise de médicaments antidépresseurs, ce qui pourrait rendre ce traitement plus attrayant car il s'agit en réalité d'un traitement spécifique pour la dépression post-partum. »

Aux États-Unis, on estime que 10 à 15 pour cent des femmes qui accouchent souffrent de dépression pendant la grossesse ou dans l'année qui suit. Cette maladie peut s'accompagner d'une anxiété intense, de honte, de culpabilité, de troubles du sommeil, d'attaques de panique et de pensées ou tentatives suicidaires. Et cela peut rendre difficile pour les mères de fournir à leur bébé les soins, les liens et l’éducation qui sont essentiels à un développement sain.

"Avoir accès à un médicament oral sera une option bénéfique pour beaucoup de ces femmes aux prises avec des sentiments extrêmes, et parfois mettant leur vie en danger", a déclaré le Dr Tiffany R. Farchione, directrice duDivision de la FDA responsable de l'approbation, a déclaré dans un communiqué.

La pilule, la zuranolone, qui sera commercialisée sous la marque Zurzuvae, a été développée par Sage Therapeutics, une société du Massachusetts qui la produit en partenariat avec Biogen. Il devrait être disponible une fois que la Drug Enforcement Administration aura terminé l'examen de 90 jours requis pour les médicaments affectant le système nerveux central, a déclaré Sage. Les sociétés n’ont pas annoncé de prix pour la pilule.

Les sociétés avaient également demandé l’autorisation d’utiliser le médicament pour le traitement du trouble dépressif majeur (également appelé TDM), un marché potentiel beaucoup plus vaste. Sage et Biogen ont déclaré dans un communiqué vendredi soir que la FDA avait déclaré aux sociétés que « la demande ne fournissait pas de preuves substantielles de l'efficacité pour soutenir l'approbation de la zuranolone pour le traitement du TDM et qu'une ou plusieurs études supplémentaires seraient nécessaires ». » et il a ajouté que Sage et Biogen « examinent les commentaires et évaluent les prochaines étapes ». Plusieurs experts psychiatres ont déclaré que les données sur l'utilisation de ce médicament dans le traitement de ce trouble sont moins convaincantes.

Le seul autre médicament approuvé pour la dépression post-partum est la brexanolone, également développée par Sage et commercialisée sous le nom de Zulresso. Mais la brexanolone, approuvée en 2019, nécessite une perfusion intraveineuse de 60 heures dans un hôpital, comporte des risques de perte de conscience et coûte 34 000 dollars. Sage affirme que seulement 1 000 patients environ l’ont reçu jusqu’à présent.